医用冷敷贴-腰椎型说明书

【产品名称】医用冷敷贴

【产品型号】腰椎型

【产品规格】50mm×70mm；70mm×100mm；80mm×130mm；90mm×120mm；100mm×140mm；特殊规格按采购合同。

【产品描述】本品由无纺布背衬层，凝胶层，聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥性药理学，免疫学或者代谢作用的成分。凝胶层由甘油、95%酒精、薄荷脑（调节气味）、水、聚丙烯酸钠、酒石酸组成。

【预期用途】用于物理退热，冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。

【适用人群】适用于缓解腰椎间盘突出、腰肌劳损等引起的各种不适的冷敷理疗。

【使用说明】清洁皮肤后，撕开包装，揭去背衬覆盖层，凝胶面直接贴于患处；每日一贴，每贴使用12-24小时。

【注意事项及警示用语】

1.如遇不良事件，请立即停止使用本品；

2.本产品为外用产品，皮肤破损者或开放性伤口禁用，不得口服使用；

 3.本品不能替代药品使用；

4.本产品一次性使用，不得重复使用；

5.过敏体质者慎用或禁用。

【储存及运输条件】密封，置于通风干燥处。

【有效期】二年

【产品备案号】鄂黄石械备20180016号

【生产备案凭证号】鄂黄食药监械生产备20180007号

【产品技术要求编号】鄂黄石械备20180016号

【生产企业名称】湖北楚德药业有限公司

【注册地址】湖北省黄石市经济技术开发区金山大道189号B栋研发楼办公201

【生产地址】湖北省黄石市经济技术开发区金山大道189号7号4楼

【联系】07

【说明书修订日期】2018年8月27日